华益泰康药业于12月7日至12月13日期间接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）为期五天的现场检查。本次美国FDA检查包含华益泰康药业所申请品类的PAI和cGMP现场检查，检查官对华益泰康药业质量体系六大板块进行了全面严格的检查，检查范围涵盖质量保证系统、物料管理系统、生产管理系统、...

重磅喜讯山东康华生物磁微粒化学发光仪顺利入驻中国医学科学院北京协和医院2022年，由复旦大学医院管理研究所牵头研制的“2021年度中国医院排行榜”中，中国医学科学院北京协和医院更是名列榜首，成为国内医院中当之无愧的NO.1。此次入驻是对康华产品的认可与肯定，为康华的稳定发展注入一股振军心鼓士气的“强...

9月8日，华益泰康药业他克莫司胶囊（0.5mg，1mg）获批上市，其中0.5mg规格为国内首家通过一致性评价，1mg为新4类首仿获批。...

8月23日，立生医药（苏州）有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)的正式文件通知，通知显示，立生医药生产基地符合美国药品CGMP要求，这标志着立生医药吸入制剂生产线顺利通过美国FDA批准前检查(即PAI)，立生医药成为国内第一家通过美国FDA检查的BFS无菌制剂工厂！美国FDA检查官在...

2023年3月24日，华益泰康药业4类仿制药盐酸帕罗西汀肠溶缓释片（规格37.5mg）获得国家药监局注册批件，并视同通过一致性评价。据WHO数据，全球有超过3.5亿人罹患抑郁症，近十年来患者增速约为18%，即全世界每年有5%的成年人患有抑郁症。根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》，我国患病人数约950...