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近日,热景生物的新型冠状病毒抗原自由检测产品获得欧盟CE认证,可在欧盟和认可欧盟CE认证的国家上市销售。此前这款产品获得德国BfArM批准上市,已为德国疫情防控做出了积极贡献。目前新冠变异病毒德尔塔毒株蔓延全球,该变异毒株传播率高、传播速度快,全球多国均已加强疫情防控力度,越来越多的国家发布了新冠抗...
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2021年7月,浙江佰辰医疗科技有限公司(以下简称“佰辰医疗”)新增两项国家二类医疗器械注册证。获得相关证书的试剂盒名称分别是:“皮质醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)”“卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)”。注册证编号分别是:“湘械注准20212401479”,“湘械注准20212401...
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近期,热景生物新冠抗原检测试剂通过FIND(全球创新诊断基金会)临床验证。 此次临床验证总样本数达454例,其中阴性符合率达到100%,阳性符合率达88.7%,总体符合率达到97%以上。整体体现了产品的可靠性和有效性。此前,热景生物新...
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近日,以“坚守创新,领航未来”为主题的科创板开市二周年峰会成功召开。在这个特殊的日子,科创板交出了一份313家上市公司,总市值约4.9万亿元,IPO筹资约3800亿元的靓丽成绩单。科创板本身代表了一种独特的价值,从实行注册制,到对企业上市业绩的考量,科创板从多方面为已上市企业和准备上市的硬核科技企业...
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近日,热景生物新冠抗体检测试剂获印度药品和医疗器械国家监管机构CDSCO批准上市。早前,热景生物已有超过30种体外诊断试剂在印度获批上市。在今天印度疫情白热化时期,热景生物的新冠抗体检测试剂将为印度抗疫提供有力的武器。支援印度抗疫,热景生物一直在行动!...